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- 爱尔兰基地投入运营后9个月获得首个GMP认证，再次彰显药明生物速度和质量
爱尔兰敦多克，2022年12月28日-全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于爱尔兰敦多克的生物制药生产基地（MFG6和MFG7）获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）GMP认证。这也是该基地的首个生产进口许可（MIA）和临床试验用药品（IMP）许可，为提供商业化生产服务奠定坚实基础。
在为期三天的检查中， 爱尔兰生物制药生产基地以零缺陷的优异成绩顺利通过HPRA检查员的全面评估，包括质量控制（QC）实验室、基地质量管理体系和相关仓库活动。此次获得GMP认证后，基地QC实验室将获准为临床和商业化原液及制剂提供测试服务。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“爱尔兰基地是药明生物全球战略布局的起点和关键一环，我们很自豪该基地在运营后短短9个月就获得GMP认证这一重要里程碑。随着全球各个新基地陆续投产，我们将一以贯之打造高质量标准体系，加速赋能全球合作伙伴产品的临床和商业化进程，早日造福广大病患。”
药明生物爱尔兰生物制药生产基地在今年3月投入运营，目前已入驻400名员工。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。
药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。
更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com
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